المرجع الالكتروني للمعلوماتية
المرجع الألكتروني للمعلوماتية
Untitled Document
أبحث عن شيء أخر المرجع الالكتروني للمعلوماتية
معرفة الصحيح من الحديث
2025-03-01
معركة بدر الكبرى من البداية الى الانتصار
2025-03-01
الزهد والحياة المتواضعة
2025-03-01
تمثال جد (آخآمون رو) الْمُسَمَّى (باكنبتاح)
2025-03-01
مقبرة (آخآمون رو)
2025-03-01
قطع حجر مستعملة ثانية في أسس الردهة الأمامية لمعبد الكرنك
2025-03-01



Is gene therapy safe


  

1702       03:32 مساءً       التاريخ: 1-11-2020              المصدر: Genetics Home Reference

أقرأ أيضاً
التاريخ: 17-3-2021 1706
التاريخ: 9-5-2016 2460
التاريخ: 14-8-2020 2424
التاريخ: 2-5-2016 2643
التاريخ: 17-5-2018 1518
Is gene therapy safe?

Gene therapy is under study to determine whether it could be used to treat disease. Current research is evaluating the safety of gene therapy; future studies will test whether it is an effective treatment option. Several studies have already shown that this approach can have very serious health risks, such as toxicity, inflammation, and cancer. Because the techniques are relatively new, some of the risks may be unpredictable; however, medical researchers, institutions, and regulatory agencies are working to ensure that gene therapy research is as safe as possible.
Comprehensive federal laws, regulations, and guidelines help protect people who participate in research studies (called clinical trials). The U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulates all gene therapy products in the United States and oversees research in this area. Researchers who wish to test an approach in a clinical trial must first obtain permission from the FDA. The FDA has the authority to reject or suspend clinical trials that are suspected of being unsafe for participants.
The National Institutes of Health (NIH) also plays an important role in ensuring the safety of gene therapy research. NIH provides guidelines for investigators and institutions (such as universities and hospitals) to follow when conducting clinical trials with gene therapy. These guidelines state that clinical trials at institutions receiving NIH funding for this type of research must be registered with the NIH Office of Biotechnology Activities. The protocol, or plan, for each clinical trial is then reviewed by the NIH Recombinant DNA Advisory Committee (RAC) to determine whether it raises medical, ethical, or safety issues that warrant further discussion at one of the RAC's public meetings.
An Institutional Review Board (IRB) and an Institutional Biosafety Committee (IBC) must approve each gene therapy clinical trial before it can be carried out. An IRB is a committee of scientific and medical advisors and consumers that reviews all research within an institution. An IBC is a group that reviews and approves an institution's potentially hazardous research studies. Multiple levels of evaluation and oversight ensure that safety concerns are a top priority in the planning and carrying out of gene therapy research.


Untitled Document
د. فاضل حسن شريف
تفاسير القرآن الكريم عن الأم (ح 2) (أمه)
السيد رياض الفاضلي
لا مقارنة بين الذكاء البشري وغيره
جواد مرتضى
الحسين ملاذ الخائفين
د. فاضل حسن شريف
کتاب الإمام الصادق عليه السلام للشيخ المظفر والقرآن...
جواد مرتضى
شرح زيارة الامام الحسين في ليلة النصف من شهر شعبان
علاء كاظم عثمان الذرب ال ازيرج
الطلاق في المجتمع العراقي: بين الأسباب الاجتماعية...
زيد علي كريم الكفلي
وقت الغروب شموع متوقدة في شريعة الكفل
السيد رياض الفاضلي
دعوة صادقة
محمد الموسوي
المضادات الحيوية سلاحٌ ذو حدين
علي الفتلاوي
تآكل التربة
د. فاضل حسن شريف
اشارات قرآنية من کتاب الرسول الأعظم على لسان الإمام...
السيد رياض الفاضلي
عظمة أهل البيت (عليهم السلام) وحدود القياس بهم
د. فاضل حسن شريف
اشارات قرآنية من کتاب الرسول الأعظم على لسان الإمام...
د. فاضل حسن شريف
اشارات قرآنية من كتاب فقه الإمام الصادق للشيخ مغنية (ح...